Liebe Kunden und Freunde der Chromicent,
die USP stellt mit dem Kapitel <1221> Ongoing Procedure Performance Verification (OPPV) die lang erwartete Anleitung zur Verfügung, wie analytische Methoden nach der Validierung effizient überwacht und weiterentwickelt werden können.
Zeitgleich bringt der ICH Q1 Draft 2025 echte Neuerungen in den Stabilitätsstrategien – von statistischen Innovationen bis zu lebenszyklusorientierten Modellen.
Wir als Chromicent setzen diese Prinzipien bereits jeden Tag in die Praxis um. Unsere Kompetenz in Life Cycle Management (LCM), Quality by Design (QbD) und der praktischen Umsetzung von USP <1220>, ICH Q2(R2) und ICH Q14 ist national und international einzigartig. Wir stehen Ihnen mit unserem Knowhow gern zur Seite. Was wir für Sie tun können, finden Sie in unserem aktuellen Infobrief.