Die Leitlinie ICH Q14 legt den Grundstein für die Anwendung von Quality by Design (QbD) auf analytische Verfahren und stellt einen Paradigmenwechsel von der traditionellen deterministischen Methodenentwicklung hin zu flexiblen, wissenschaftlich begründeten Systemen dar. Der starre Ansatz der traditionellen Methodenentwicklung hat die Flexibilität eingeschränkt, Innovationen behindert und hat es erschwert, analytische Strategien an neue wissenschaftliche Erkenntnisse oder technologische Fortschritte anzupassen.
Wir freuen uns, dass der Artikel „ICH Q14 und der Paradigmenwechsel in der pharmazeutischen Analytik“ von Dr. Alexander H. Schmidt und Mijo Stanic im GMPJournal erschienen ist und uns die Möglichkeit gibt, Ihnen einen tieferen Einblick in diese bahnbrechende Entwicklung in der Analytik zu geben.
An dieser Stelle möchten wir auf die Veranstaltung „ICH Q14 – Entwicklung analytischer Methoden“ hinweisen, die vom 23. bis 25. September 2025 in der Chromicent in Berlin Adlershof stattfindet. Weitere Informationen finden Sie *hier*.
